Belastungs-EKG-Messplatz: Ausstattung, Planung und Pflichten im Betrieb

Ein Belastungs-EKG-Messplatz besteht aus mehreren Geräten, die zusammenarbeiten müssen: EKG-Erfassung, Belastungsgerät, Blutdruckmessung und Software. Wie gut der Platz im Alltag funktioniert, hängt von der Abstimmung dieser Teile ab. Dazu kommen Pflichten, die die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) für den Betrieb vorsieht. Dieser Beitrag gibt einen Überblick.

Die Bausteine des Messplatzes

EKG-Erfassung

Das Erfassungsgerät nimmt beim 12-Kanal-EKG die Signale von zehn Elektroden auf und gibt sie an die Software weiter. Die Verbindung zum PC läuft per Kabel oder per Funk. Funk ist vor allem auf dem Laufband praktisch, weil kein Kabel zum Rechner im Weg ist. Als Elektroden dienen Klebeelektroden oder die Saugelektroden einer Sauganlage.

Belastungsgerät

Als Belastungsgerät dient ein Fahrradergometer, ein Laufband oder eine Liege mit Ergometer, zum Beispiel eine Stress-Echo-Liege. Die Software gibt die Last vor: beim Ergometer in Watt, beim Laufband über Geschwindigkeit und Steigung. Ob sich ein bestimmtes Modell aus der EKG-Software steuern lässt, hängt von Schnittstelle und Software ab. Das sollte vor dem Kauf geklärt sein, besonders wenn ein vorhandenes Gerät weiter genutzt werden soll.

Blutdruckmessung

Der Blutdruck wird während der Untersuchung wiederholt gemessen, entweder automatisch über ein Messgerät, das die Software ansteuert, oder von Hand. Bei der automatischen Lösung landen die Werte direkt in der Aufzeichnung.

Software

Die Software führt durch den Ablauf, steuert das Belastungsgerät nach einem Belastungsprotokoll und zeichnet das EKG auf. Am Ende steht ein Bericht mit Kurven und Messwerten; die Befundung bleibt ärztliche Aufgabe. Laut AMEDTEC steuert die Software ECGpro Fahrradergometer, Laufband oder Stress-Echo-Liege von einem Messplatz aus, kontrolliert vor dem Start die Aufzeichnungsqualität jeder Elektrode und erstellt einen Befundbericht mit editierbaren Textbausteinen. Lastprofile lassen sich dort als Stufe, als Rampe oder kombiniert anlegen.

Zum Messplatz gehören außerdem:

• Patientenkabel für Klebeelektroden oder eine Saugelektrodenanlage
• PC mit Monitor und bei Bedarf ein Drucker
• ein Gerätewagen für Erfassungsgerät, Rechner und Zubehör
• Blutdruckmanschetten in den Größen, die Ihre Praxis braucht

Anbindung an die Praxissoftware über GDT

GDT steht für Gerätedatentransfer. Der Standard des Qualitätsrings Medizinische Software (QMS) verbindet Medizingeräte mit dem Praxisverwaltungssystem. Im Alltag sieht das so aus: Sie fordern die Untersuchung in der Praxissoftware an, die Patientendaten gehen an die EKG-Software, und nach der Untersuchung kommt das Ergebnis zurück in die Patientenakte. Doppelte Eingaben der Patientendaten entfallen.

Es sind mehrere GDT-Versionen im Einsatz. Klären Sie deshalb vor der Installation, welche Version Praxissoftware und Messplatz unterstützen und wer die Schnittstelle auf beiden Seiten einrichtet.

Planung: Platz, Strom, Netzwerk und Hygiene

Platz und Strom

Planen Sie den Raum vom Belastungsgerät aus. Ergometer oder Laufband, Gerätewagen mit PC und Blutdruckmessgerät sollten so stehen, dass Sie Bildschirm und untersuchte Person gleichzeitig im Blick haben. Kabel gehören nicht in Laufwege. Welche Freiflächen, Abstände und welchen Stromanschluss ein Laufband braucht, steht in den Aufstellungsangaben des Herstellers. Diese Angaben gehören von Anfang an in den Raumplan. Achten Sie bei der Auswahl des Raumes außerdem auf eine ausreichende Frischluftzufuhr, da sich Ihre Patienten während der Untersuchung körperlich belasten.

Netzwerk und IT

Für die GDT-Anbindung braucht der Messplatz eine Verbindung zum Rechner oder Server mit der Praxissoftware. Werden Aufnahmen zentral gespeichert, lassen sie sich auch an anderen Arbeitsplätzen im Netzwerk öffnen. Die MPBetreibV verlangt, beim Anschluss vernetzter Produkte an ein Netzwerk die Anforderungen des Herstellers an die digitale Infrastruktur und die Informationssicherheit zu beachten (§ 4 Abs. 6). Zur Instandhaltung von Software gehört das Einspielen sicherheitsrelevanter Updates (§ 7 Abs. 2).

Hygiene von Elektroden und Zubehör

Klebeelektroden sind in der Regel Einmalprodukte. Wiederverwendbare Teile wie Patientenkabel, Saugelektroden, Blutdruckmanschetten, Griffe, Sattel und Handlauf werden nach den Angaben des jeweiligen Herstellers gereinigt und desinfiziert. Achten Sie schon bei der Auswahl darauf, dass Oberflächen und Kabel die Mittel aus Ihrem Hygieneplan vertragen. Bei Saugelektrodenanlagen legt der Hersteller fest, wann Filter und Einmalteile gewechselt werden.

Einweisung und Dokumentation nach der MPBetreibV

Seit dem 20. Februar 2025 gilt eine neu gefasste Medizinprodukte-Betreiberverordnung. Für einen Belastungs-EKG-Messplatz sind vor allem diese Pflichten wichtig:

• Einweisung: Eine Einweisung in die ordnungsgemäße Handhabung ist erforderlich, und der Betreiber darf nur eingewiesene Personen mit der Benutzung beauftragen (§ 4 Abs. 3 und 5). Bei aktiven Produkten, am Messplatz also den strombetriebenen Geräten, ist die Einweisung in geeigneter Form zu dokumentieren. Ändert ein Software-Update die Bedienung mehr als geringfügig, wird erneut eingewiesen.
• Gebrauchsanweisungen: Sie sind so aufzubewahren, dass die Angaben für die Benutzer jederzeit zugänglich sind (§ 4 Abs. 7).
• Kombination: Miteinander verbundene Produkte dürfen nur betrieben werden, wenn sie in dieser Kombination dafür geeignet sind (§ 4 Abs. 4). Bei einem Messplatz aus Geräten verschiedener Hersteller sollte das vorab geklärt sein.
• Bestandsverzeichnis: Für alle aktiven nichtimplantierbaren Produkte führt der Betreiber ein Bestandsverzeichnis (§ 14). Je Gerät stehen darin Bezeichnung, Art und Typ, Seriennummer oder Loscode, Anschaffungsjahr, Name und Anschrift des Herstellers, eine betriebliche Identifikationsnummer, soweit vorhanden, sowie Standort und betriebliche Zuordnung.
• Medizinproduktebuch: Für die Produkte der Anlagen 1 und 2 ist zusätzlich ein Medizinproduktebuch zu führen (§ 13), am Messplatz in der Regel für Ergometer und Blutdruckmessgerät. Ausgenommen sind Blutdruckmessgeräte mit Quecksilber- oder Aneroidmanometer. Nach der Außerbetriebnahme wird das Buch noch fünf Jahre aufbewahrt.

Messtechnische Kontrollen nach Anlage 2

Welche Produkte messtechnisch kontrolliert werden müssen, legt Anlage 2 der MPBetreibV fest. Am Belastungs-EKG-Messplatz sind das in der Regel zwei Geräte:

• Messgeräte zur nichtinvasiven Blutdruckmessung: Nachprüffrist zwei Jahre (Anlage 2 Nr. 1.3)
• Tretkurbelergometer zur definierten physikalischen und reproduzierbaren Belastung von Patienten: Nachprüffrist zwei Jahre (Anlage 2 Nr. 1.7)

Die Frist beginnt mit Ablauf des Jahres, in dem das Gerät in Betrieb genommen oder zuletzt kontrolliert wurde (§ 15 Abs. 5). Unverzüglich zu kontrollieren ist, wenn Anzeichen dafür bestehen, dass das Gerät die Fehlergrenzen nicht einhält, oder wenn ein Eingriff die Messeigenschaften beeinflusst haben könnte. Hat das Gerät die MTK bestanden, erhält es ein Zeichen mit dem Jahr der nächsten Kontrolle; das Protokoll bewahren Sie bis zur nächsten MTK auf. Laufbänder und EKG-Erfassungsgeräte sind in Anlage 2 nicht aufgeführt.

Sicherheitstechnische Kontrollen und elektrische Prüfungen

§ 12 MPBetreibV schreibt sicherheitstechnische Kontrollen (STK) für die Produkte der Anlage 1 spätestens alle zwei Jahre vor, jeweils mit Ablauf des Monats der Inbetriebnahme oder der letzten STK. Für andere Produkte gilt diese Regel entsprechend. Ist wegen der Benutzungs- oder Umgebungsbedingungen früher mit Mängeln zu rechnen, wird früher kontrolliert. Die STK schließt die Messfunktionen ein. Wer sie durchführt, erstellt ein Protokoll und kennzeichnet das Gerät mit Jahr und Monat der nächsten Kontrolle.

EKG-Gerät, Ergometer, Laufband und Blutdruckmessgerät stehen nicht in Anlage 1. Gehört zum Messplatz ein Defibrillator, gilt für ihn Anlage 1: Vor der ersten Benutzung unterzieht der Hersteller oder eine in seinem Einvernehmen handelnde befugte Person das Gerät am Betriebsort einer Funktionsprüfung und weist eine vom Betreiber beauftragte Person ein (§ 11). Er braucht außerdem ein Medizinproduktebuch; für Defibrillatoren, die für Laien vorgesehen sind, gelten bei der STK Sonderregeln. Unabhängig davon gilt für alle elektrischen Betriebsmittel am Platz, auch für PC und Drucker, die Prüfpflicht nach § 5 der DGUV Vorschrift 3.

Unterstützung bei Planung und Betrieb

Wir von mepramed stellen Belastungs-EKG-Messplätze mit Ihnen zusammen, klären vorab, welche Geräte sich miteinander betreiben lassen, und richten die Anbindung an Netzwerk und Praxissoftware ein. Bei Lieferung und Installation weisen wir Sie und Ihr Team in Messplatz und Software ein. MTK, STK und Prüfungen nach DGUV Vorschrift 3 übernehmen wir ebenfalls, mit Erinnerung an die nächsten Termine.

Dieser Beitrag gibt einen allgemeinen Überblick (Stand Oktober 2026) und ersetzt keine Rechtsberatung. Maßgeblich sind die jeweils gültigen Vorschriften, insbesondere die Medizinprodukte-Betreiberverordnung, sowie die Gebrauchsanweisungen der Hersteller.

Häufige Fragen

Muss ein Laufband messtechnisch kontrolliert werden?

Nach der MPBetreibV nicht: Anlage 2 führt Laufbänder nicht auf, anders als Tretkurbelergometer und Blutdruckmessgeräte. Für das Laufband gelten aber Einweisung, Bestandsverzeichnis, Instandhaltung nach Herstellerangaben und die sicherheitstechnischen Kontrollen nach § 12.

Wann ist die nächste MTK fällig?

Die Frist zählt ab dem Ende des Jahres, in dem das Gerät in Betrieb ging oder zuletzt kontrolliert wurde. Ein Blutdruckmessgerät, das im März 2026 in Betrieb genommen wurde, muss also bis Ende 2028 kontrolliert sein. Das Jahr der nächsten MTK steht auf dem Zeichen am Gerät.

Brauchen wir für jedes Gerät ein Medizinproduktebuch?

Nein. Vorgeschrieben ist es für die Produkte der Anlagen 1 und 2, am Messplatz also in der Regel für Ergometer und Blutdruckmessgerät sowie für einen Defibrillator. Alle aktiven Produkte gehören zusätzlich ins Bestandsverzeichnis. Beides dürfen Sie elektronisch führen.

Wer übernimmt Kontrollen und Prüfungen am Messplatz?

Das übernehmen wir: MTK, STK und Prüfungen nach DGUV Vorschrift 3, jeweils mit Protokoll und Kennzeichnung am Gerät. Wir erinnern Sie rechtzeitig an die nächsten Termine.